Правила производственного контроля в ресторане, кафе, столовой, рекомендованные Роспотребнадзором РФ - страница 6

Правила производственного контроля в ресторане, кафе, столовой, рекомендованные Роспотребнадзором РФ

1.5. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля

для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения

№ п/п

Наименование объекта производственного контроля

Объект исследования и (или) исследуемый материал

Определяемые показатели

Периодичность производственного контроля

Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.

1

2

3

4

5

6

1

Аптечное учреждение. склад

Контроль за безопасностью продукции и товаров

Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.).

Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов.

Контроль за соблюдением требований «Холодовой цепи» при хранении и реализации МИБП.

На каждую партию

Ежедневно

...

e-point">Аптечное учреждение. склад

Контроль за безопасностью продукции и товаров

Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.).

Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов.

Контроль за соблюдением требований «Холодовой цепи» при хранении и реализации МИБП.

На каждую партию

Ежедневно

2 раза в день

Закон №86-ФЗ

Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 г.

Приказ МЗ РФ № 382 от 15.12.2002 г.

СП 3.3.2.1120-02

СП 3.3.2.2330-08

СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008 г.)

2

Производственные аптеки (лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных)

Контроль стерильности

лекарственных форм

Стерильность

1 раз в квартал

(не менее 3 проб)

МУ № 3182-84

3

Производственные аптеки

Оборудование для стерилизации

Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы)

Бактериологическим методом

Каждый цикл стерилизации

2 раза в год

ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ

МУ 287-113

МУК 4.2.1036-01

МУ 3.5.-08

ОСТ 42-21-2-85

4

Производственные аптеки

Бактериальная обсемененность воздуха

КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы

2 раза в год (2 точки )

СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ № 3182-84

МУ 3.5.-08

5

Производственные аптеки

Микробиологические исследования методом смывов (контроль качества дезинфекции)

Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк

- 2 раза в год

10-20 смывов

СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ № 3182-84

МУ 3.5.-08

6

Производственные помещения. Помещения хранения

Микроклимат:

температура воздуха, относительная влажность

2 раза в год (теплый и холодный периоды)

СанПиН 2.2.4.548-96

7

Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного

Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели

При вводе в эксплуатацию

При реконструкции

СанПиН 2.2.4.548-96

СП 2.2.4/2.1.8.562-96

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

Страницы: Пред. | 1 | ... | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | След.

Еще статьи